因此,在获得这些调研结果后,我们需要思考:新兴的产业以什么模式进入市场?进入市场会带来哪些变化?怎样以合理的价格进入市场?怎样成为政府的合作方?如何与价值链方的商业伙伴进行合作?如何吸引人才和留住人才?如何抓住数字化医疗趋势?NO.1 新型的医疗服务应该以患者为中心不断健全的全民基础医疗保健(Basic Medical Insurance,BMI)催生了很多产业,除了原始的医疗健康产业,我们甚至发现商业保险也增长非常快,大约有70%的人认为商业医保在过去几年以20%的速度增长。
为什么?因为生物医药生产过程分为上游和下游两部分,上游基本上是发酵过程,下面是分离纯化。比如说我们和阿斯利康的C-met的药,这种C-met的高表达发现在病人身上都有。
BioBAY总裁庞俊勇 BioBAY总裁庞俊勇:各位好。我们希望为企业提供一站式服务,能够帮助企业顺利落户、发展、壮大,甚至是成功上市这些终极目标。我以前是在美国做药的,我2008年回国做药,我太太不理解。在中国创新药体会之一就是它是一个艰难过程,时间非常长,资金投入非常大。我是苏州纳微科技有限公司的江必旺。
当然这个过程非常漫长,我想和记黄埔从2002年到现在2014年十二年的历史,我们是2011年开始,这个时间也是非常漫长,但是也是赶上国家非常好的机遇时间。对一个像我们这样的企业,还是在布局整个新药研发链的时候,因为我们后面还有好几个药在开发过程中,其实过早地做产业化布局,对我们这种小公司而言,我个人认为不是理想状态。阿利森用了一年时间研究可以阻止CTLA-4的老鼠抗体。
与此同时,公司在华尔街的价值飙升至820亿美元,近3年的年回报率升至19.9%,而纽约证交所的医药股指数(Amex Pharmaceutical index)的回报率为14.4%。有鉴于此,行业内原本持怀疑态度的大部分公司,现在纷纷致力于开发以免疫疗法治疗癌症的药物也就不足为奇了。(事实上,这场竞赛在4月变得白热化,当时百时美公司宣布,今年年底前它将不再设法获得FDA对nivolumab的批准。雅培(Abbott)把AbbieVie拆分出去。
20世纪70年代,研究人员希望一种名为干扰素的人体免疫物质可以成为治疗癌症的圣杯。这次变革已经酝酿了很长时间,它是在2006年9月的某一天突然启动的,当时吉姆·科尼利厄斯(Jim Cornelius)从家乡印第安纳波利斯(Indianapolis)飞赴纽约市(New York City),参加百时美公司的董事会会议。
无论是之前的独立公司,还是合并后的公司,百时美和施贵宝一直都是由多家公司组成的小型俱乐部,而且自《财富》美国500强排名问世以来,就一直榜上有名。但是班克罗夫特非常了解他的老板。2012年,这对搭档进一步深化在糖尿病领域的合作,以70亿美元的巨资收购了Amylin公司,因为该公司生产的两种药物拥有更光明的发展前景。它将成为一个巨大的市场。
也就是说,你必须拿出更有说服力的依据。高盛集团的鲁宾预测,到2020年其销售额将至少达到45亿美元。阿利森接下来的问题是,他能否解除这种刹车功能当时,大家惶惶不可终日。
事实上,公司已经从一种药物身上发现了金矿,许多人都表示,这种药会彻底改变我们与癌症作斗争的方式。本世纪初,公司因为研发失误而落后,其中最著名的莫过于Vanlev,这个治疗高血压的著名药物一度被宣传为绝对不能错过的重磅产品,但是后来它居然连FDA的审批都没有通过。
阿利森说,大约10年前,辉瑞根据从Medarex公司授权获得的抗体,开发出一种药物,但是后来因为这种药物不能立即收缩肿瘤,所以放弃了。据信息服务公司IMS Health统计,2013年该领域的价值接近540亿美元,而且在2020年之前有望保持两位数的增长速度。
2013年,Yervoy的销售额为9.6亿美元(对一款上市仅两年,病患人口并不多的药物来说,这是一个庞大的数字),目前公司正在开展的,研究另一种解除免疫系统刹车的药物的临床试验就超过了35个:它就是人们盼望已久的nivolumab,它也来自于Medarex公司的产品系列。即便如此,这项任务依然严峻。兴奋之余却是大失所望。大部分制药公司都不会剥离制药业务。科尼利厄斯在纽约的时代-华纳中心(Time Warner Center)租了一套公寓,就在楼上一两层的一间会议室里,这位临时CEO向百时美的高级管理层阐释了他的观点:一个迷你版的强生公司在过去把战线拉得太长,以至于它再也无法胜任任何工作。又过了几年,阿利森和两位科学家同事才与位于新泽西州普林斯顿的Medarex公司展开合作。
翌年,这位CEO与他的心腹认真研究了所有问题,从塑造百时美为专门从事研发的组织,到把公司搬迁至湾区(Bay Area),几乎无所不包。他说不行那就绝对不行。
百时美迅速开始减肥:首先裁减了价值1,800万美元的公司飞行部门、两架湾流(Gulfstream)私人飞机,以及百时美的飞行员和机械师队伍。现在,督察员对百时美的高管与加拿大Apotex公司的谈判提出了质疑,Apotex正计划以百时美公司的镇山之宝—抗血栓药波立维(Plavix)为蓝本,生产仿制药。
此外,安德烈奥蒂说:它的价格也合适。当然,这是一个值得为之奋斗的目标。
所有事情都拿出来讨论。诚然,对于确诊患上这种病症的人来说,这个比例不算高,但它却是真正的进步。兰贝托·安德烈奥蒂也深有同感,他的大部分职业生涯都致力于研究肿瘤学,而且大家普遍认为他是百时美公司内部全力支持2009年的Medarex收购交易的人之一。这个案例充分显示,临床试验的医生和这种药物的研发人员在评估这种新的治疗方法时要更加耐心。
目前,仅围绕PD-1疗法开发的药物就超过了6种,还有许多公司竞相成为首家获得FDA批准的公司。自2010年开始担任CEO的安德烈奥蒂说。
许多生物学家确信,这种分子是激活T细胞的信号,它下令攻击病原体或其他入侵者。(公司对最后这项措施颇为自豪,为此还在公司的年报中提到了这一点。
(它没能担当起这个重任。这一点毋庸置疑,大型美国制药公司中规模最小的企业正在准备超越大家的预期。
百时美的首席科学家弗朗西斯·卡斯(Francis Cuss)说。事实上,公司高层感兴趣的不仅仅是挽救公司。没错,我们做好了准备,而且我们在美国做好了准备,在世界各地也都做好了准备。自20世纪初以来,当一位名叫威廉·科利(William Coley)的美国医生用混合细菌来刺激免疫系统对恶性肿瘤做出反应,以治疗癌症病人时,大家对于利用免疫系统与癌症作斗争(参见时间轴附图)的想法兴奋不已。
外表精干、和蔼可亲的班克罗夫特在百时美公司工作了30年,他从财务部门的毛头小伙子,一直做到了最资深的财务高管,他完全明白这个主意听上去有多疯狂。)随后在20世纪90年代,许多人开始着重考虑另一种天然蛋白质—白细胞介素-2(interleukin-2)。
多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。4月,赛诺菲(Sanofi)出售了价值近80亿美元的成熟药(mature drugs)业务。
到了12月,更有说服力的依据出现了。大家都不清楚公司最终会走向何方。